BEKEMV (eculizumab) Para a utilização de eculizumab, existem direitos regulamentares de exclusividade de mercado para o tratamento de doenças raras, nomeadamente no que diz respeito à utilização para o tratamento de: - síndrome hemolítico urémico atípico (SHUa) até 29 de novembro de 2023; - miastenia gravis generalizada (MGg) refractária até 17 de agosto de 2027; - doença do espetro da neuromielite ótica (NMO) até 28 de agosto de 2029. Por conseguinte, BEKEMV® está aprovado apenas para a indicação de hemoglobinúria paroxística noturna (HPN) e não pode ser utilizado para as outras indicações mencionadas, a menos que seja necessário por razões médicas. As obrigações acima referidas aplicam-se às indicações SHUa, MGg e NMO enquanto a respetiva exclusividade regulamentar órfã estiver em vigor."
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Neupogen 30 30 MU (0,6 mg/ml) solução injetável em seringas pré-cheias
Neupogen 300 30 MU (0,3 mg/ml) solução injetável
Neupogen 48 48 MU (0,96 mg/ml) solução injetável em seringas pré-cheias
A Amgen está empenhada na Segurança dos doentes e o Departamento Global de Segurança do Doente é responsável pela supervisão da atividade de Farmacovigilância. A segurança dos doentes é a nossa primeira prioridade. Para cumprir o nosso compromisso com a segurança dos doentes, a Equipa de Segurança Global do Doente utiliza uma abordagem abrangente, contínua e rigorosa aos procedimentos de Farmacovigilância.
A Amgen encara com muita seriedade o tema da contrafação de medicamentos e cumpre os mais elevados padrões de qualidade de medicamentos e segurança dos doentes.